Als einer der größten Wirkstoffentwickler weltweit liefern wir integrierte Inlands-Lösungen.
Lösungen in China
Wir von Labcorp sind Ihr ressourcenreicher Partner für innovative Lösungen, einzigartige Perspektiven und Qualitätsergebnisse. Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie mit unseren integrierten Lösungen Zeit sparen und neue Möglichkeiten der Kosteneffizienz kennen lernen können.
Nichtklinische Entwicklung: Unsere nach NMPA GLP zertifizierte Anlage in Shanghai, China, verfügt über eine Reihe von Zulassungen, die internationale Qualitätsstandards erfüllen (FDA, OECD, usw.). Dank unserer globalen Ressourcen und der Zusammenarbeit mit Partnern in China bieten wir Ihnen Lösungen für eine Vielzahl von Sicherheitsbeurteilungen, die für IND-Einreichung und FIH erforderlich sind. Wir bieten Ihnen spezielle Lösungen für kleine Moleküle und Biologics, darunter:
- Lead-Optimierung
- Sicherheitsbeurteilung
- Bioanalyse
- Wirkstoffmetabolismus- und Pharmakokinetik-Dienstleistungen
- Chemistry, Manufacturing and Control
Klinische Prüfungen – Zentrallabordienste: Erhalten Sie dank unseren global standardisierten Methoden und Prozessen konsistente und hochwertige Daten. Unser Standort Shanghai, seit 2007 in Betrieb, bietet:
- Wichtigste Laboruntersuchungen:
- Genomik-Dienste
- Spezialchemie
- Immunchemie
- Hämatologie
- Durchflusszytometrie
- Probenverwaltung und Biobank
- Sicherheitstests
- Anatomische Pathologie
- Biomarker-Service
- Wissenschaftliche Beratung
- Datenmanagement
- Projekt-Management
- Unterstützung am Wissenschaftsstandort
- Globale Logistik
Lokale Kompetenz
Schließen Sie sich mit unserem Netzwerk aus behördlichen Experten, Solution Directors und Programm-Managern zusammen, um perfekt auf Sie zugeschnittene Hilfe bei Ihren Anträgen auf Marktzulassung in China und weltweit zu erhalten. Mit Hilfe unserer gesammelten Erfahrungen liefern wir Ihnen wertvolle Einblicke, mit denen Sie Entscheidungspunkte schneller erreichen.
- Hilfe bei behördlichen Fragen: Die Zulassungsdauer in China gehört zu den längsten der Welt. Erhalten Sie fundierte Beratung bei Ihrem Produktentwicklungsplan und Ihren behördlichen Zulassungsanträgen von unserem Aufsichtspersonal, das langjährige Erfahrung im Bereich Produktentwicklung mitbringt und stets über die neuesten behördlichen Änderungen im Bilde ist. Registrieren Sie Ihre Verbindung in den USA, Europa und anderen Teilen der Welt mit der Unterstützung unserer kompetenten Mitarbeiter, die über lange Erfahrung in der Zusammenarbeit mit NMPA, FDA, EMA und anderen Gesundheitsbehörden weltweit verfügen.
- Programm-Management: Erhalten Sie Einblicke und Unterstützung durch unser Programm-Management-Team, das Ihnen proaktiv Möglichkeiten für Ihr Molekül aufzeigt.
- Inlands-Kompetenz: Nutzen Sie unser wissenschaftliches, behördliches und operatives Fachwissen über die gesamte Entwicklung für detaillierte Einblicke und Daten, die Sie bei Ihren Entscheidungen unterstützen.
China entwickelt sich dank einer starken Wirtschaft, einer großen Einwohnerzahl und einem umfassenden Talent-Pool schnell zu einer führenden Region für Forschung und Entwicklung. Daneben spielen auch andere Faktoren in den Bereichen Wirkstoffentwicklung und klinische Studien eine Rolle:
- Extensives Wachstum: China gilt mit einer steigenden Anzahl an klinischen Studien als bedeutender, aufstrebender Markt für multinationale Pharmazieunternehmen. Erwartungsgemäß wird China in den nächsten Jahren einer der führenden Arzneimittelkonsumenten sein.
- Patientenerreichbarkeit: China bietet großes Potenzial, um viele unbehandelte Patienten, eine immer älter werdende Bevölkerung und diverse ethnische Gruppen in einem relativ kostengünstigen Umfeld zu erreichen.
Standorte
Whether supporting a global trial in China, bringing a product into China or introducing a domestic product to the Western markets, we are ready to deliver your results.
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