Wirkstoffentwicklung Programm-Management-Dienstleistungen

Wir verstehen, dass der Erfolg Ihres Entwicklungsprogramms nicht nur auf der Sammlung von Untersuchungsergebnissen beruht, sondern auch darauf, für welche Studie man sich entscheidet.

  • Ein Team von Fachleuten mit Leidenschaft für Programm-Management

  • Über 20 Jahre Erfahrung mit der Durchführung von integrierten Wirkstoffentwicklungsprogrammen

  • Mehr als 120 erfolgreich für unsere Partner eingereichte IND/CTA in den letzten 2 Jahren

Programm-Management-Dienstleistungen für die Wirkstoffentwicklung laufen in einem Covance-Büro zusammen.
Ihre Anforderungen

Fundierte Entscheidungen werden von Erkenntnissen bestimmt. Erkenntnisse stammen aus einer fachmännischen Interpretation und der Fähigkeit, die Zusammenhänge zwischen den Ergebnissen einer Studie und deren Auswirkungen auf die nächste zu erkennen. Unser erfahrenes Team von Programm-Managern begleitet Sie durch Ihre Studien und die Entscheidungen, die Sie zwischen Studien zu treffen haben, zeigt Chancen für Ihr Programm auf und sorgt für einen maximalen ROI auf Ihrer Entwicklungsreise.

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Ob Sie Ihr Molekül bis zur Marktzulassung oder bis zu einem bestimmten Punkt der Entwicklung bringen wollen: Unser engagiertes Team von Fachleuten versorgt Sie mit Erkenntnissen, die das Potenzial Ihrer Zielvorstellung maximal ausschöpfen. Wir sehen den Wirkstoffentwicklungsprozess als eine Aneinanderreihung von Zielen und managen Programme so, dass jedes einzelne effizient und zeitgerecht erfüllt wird.

Treten Sie in Kontakt mit erfahrenen Wissenschaftlern mit umfassender Wirkstoffentwicklungskompetenz in Wirksamkeits-/Lead-Optimierung, Toxikologie, Metabolismus, CMC, klinischer Entwicklung sowie mit Regulierungsstrategien und Einreichungen jeglicher Verbindung oder Indikation. Wir sehen dies als ganzheitlichen Prozess, um mit Ihnen effizient an einer ausgefeilten Strategie zu arbeiten. Nach dem Start übermittelt Ihr Programm-Manager täglich den Status des Programms durch Zusammenarbeit, Berichte und tägliche Interaktion mit Ihnen.

Unsere Möglichkeiten

Die Wirkstoffentwicklung wird von vielen Fragezeichen begleitet. Welche Antworten Sie finden bestimmt Ihren einzigartigen Weg zur Zulassung. 

  • Ist das therapeutische Ziel oder der Krankheitspfad validiert?
  • Können wir einen Lead-Kandidaten identifizieren?
  • Können wir einen Lead-Kandidaten entwickeln? 
  • Ist die Humanverabreichung sicher?
  • Funktioniert der Wirkstoff unter klinischen Bedingungen beim Menschen?

Unsere Programm-Manager sind unermüdlich dabei, Ihnen bei der effizienten Beantwortung dieser Fragen behilflich zu sein, während sich Ihr Programm dem gewünschten Ziel nähert.

Unsere Programm-Manager entwickeln integrierte Strategien, damit Sie Ihren optimalen Lead-Kandidaten identifizieren und entwickeln können. Von der anfänglichen Charakterisierung und Formulierung der Entwicklungsstapel bis zum Nicht-GLP-Screening für die Früherkennung von pharmakologischen und toxikologischen Problemen helfen wir Ihnen bei der sukzessiven Auslese Ihrer besten Kandidaten. 

Unsere Programm-Manager integrieren nahtlos die gesamte Palette der nichtklinischen Dienstleistungen von Covance, einschließlich Lead-Optimierung, Sicherheitspharmakologie, Toxikologie, Pathologie, Wirkstoffmetabolismus und Pharmakokinetik, für erfolgreiches Design und reibungslosen Ablauf Ihres Programmes bis hin zur IND/CTA-Einreichung und/oder -Zulassung.

Mit Zugang zu unseren globalen Clinical Resource Units können unsere Programm-Manager Ihre First-in-Human-Studie zeitgleich mit der behördlichen Zulassung ansetzen. Jede Einheit verfügt über Ärzte, klinische Pharmakologen, Projektmanager, klinische Monitore und Datenmanager, um eine zeitgerechte Durchführung Ihres Studienprotokolls zu gewährleisten.

Unser Team von Programm-Managern hilft Ihnen beim Übergang Ihrer Verbindung zu Phase IIa. Wir bringen Sie in Kontakt mit unserem klinischen und phamarkometrischen Personal für Studiendesign und -durchführung, mit unserem Bioanalyse-Personal für korrelierende PK/PD-Parameter und mit unseren Zentrallaboren für die Sicherheitskontrolle.

Welches Ziel Sie auch haben, mit einem Programm-Manager von Covance als Partner haben Sie den Erfolg an Ihrer Seite.