FDA – Standardressourcen für Studiendaten
Branchenleitfaden – Einreichung behördlicher Daten in elektronischem Format – Standardisierte Studiendaten (17. Dezember 2014)
CDISC SEND-Implementationsleitfaden (IG)
Study Data Tabulation Model (SDTM)
Technischer Leitfaden zu Studiendaten
Katalog von Datenstandards
SEND-Validierungsregeln
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