Sonstige globale Chemieregulierungen

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Globales Netzwerk von behördlichen Wissenschaftlern vor Ort

Erfahrung in einer Vielzahl von behördlichen Zulassungsanträgen bei chemischen Regulierungsbehörden weltweit

Verbundenes behördliches Denken, das die Nutzung und den Wert Ihres Kerndaten-Dossiers durch strategische Anpassung für jede Regulierungsbehörde maximiert

Die meisten Länder regulieren die Chemikalien, die sie herstellen, importieren und verwenden, um die Umwelt und die Gesundheit von Tieren und Menschen zu schützen. Die spezifischen behördlichen Rahmenbedingungen variieren je nach Rechtsprechung, wobei viele auf EU REACH basieren.

Überall dort, wo es Gesetze zur Kontrolle von Chemikalien gibt, unterstützt Covance Kunden und hilft Ihnen dabei, ihre Chemikalien durch diese Gesetze zu navigieren.

Verständnis der besonderen Anforderungen jeder globalen Verordnung

Die meisten globalen chemischen Vorschriften haben ähnliche Endpunkt- und Datenanforderungen, es gibt jedoch spezifische und feine Unterschiede. Beispielsweise akzeptieren nicht alle Gerichtsbarkeiten QSAR anstelle von In-vitro-Daten. Einige Gerichtsbarkeiten wie China bestehen darauf, dass Umweltstudien lokal an lokalen Organismen durchgeführt werden. Es kann daher schwierig sein, herauszuarbeiten, wie eine chemische Registrierung von einer Gerichtsbarkeit in eine andere repliziert werden kann.

Sie müssen auch den chemischen und behördlichen Ansatz berücksichtigen. Zum Beispiel: Ist es eine Vorlieferung? Liegt der Schwerpunkt auf der Gefahren- oder Risikobeurteilung? Oder was ist der Umfang der Substanzen, die von den Vorschriften erfasst werden (z. B. Polymere gegenüber Monomeren)?


Ihre Vorteile

Strategische Unterstützung globaler behördlicher Zulassungsanträge

Mit Einblicken aus der ganzen Welt können unsere behördlichen Wissenschaftler Ihre chemischen Einreichungen strategisch unterstützen. Ein strategischer Ansatz minimiert die Anzahl der Wiederholungsstudien, maximiert die Verwendung von Kerndaten und verkürzt die Zeit zur Markteinführung.

Eine Erfolgsbilanz der kostengünstigen und rechtzeitigen Einreichung bei globalen Chemikalienregulierungsbehörden

Ein Netzwerk von behördlichen Wissenschaftlern vor Ort, die die Landessprachen fließend beherrschen und über fundierte behördliche Kenntnisse verfügen, gewährleistet einen gezielten Ansatz. Ganz gleich ob globale Benachrichtigungen oder regionale Einreichungen, wir sind in zahlreichen Gerichtsbarkeiten weltweit tätig, darunter:

  • Australien
  • Kanada (Canadian Environmental Protection Act – CEPA) – einschließlich Ontario
  • China (MEP Order 7)
  • Japan (Chemical Substance Control Law)
  • Neuseeland

Unterhalten wir uns

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