Covance wird bald Labcorp Drug Development

Wir sind ein globales Unternehmen, das für Millionen innovativ ist – gemeinsam, um Ihnen weiterhin fortschrittlichere medizinische Durchbrüche zu ermöglichen.

Radiosynthese

Kontakt

Ein engagiertes Chemiker-Team mit umfassendem Fachwissen im Bereich des maßgeschneiderten Synthesedesigns, welches über chemische Synthesewege zu hochreinen radioaktiv markierten Substanzen führt

Nachgewiesener Erfolg bei der erfolgreichen Synthese und Reinigung radioaktiv markierter Verbindungen

Flexible Einrichtungen, die es uns ermöglichen, die Kapazität an Ihre Bedürfnisse anzupassen

Die maßgeschneiderte Radiosynthese einer Chemikalie ermöglicht die Beurteilung ihres Metabolismus, Abbaus und des endgültigen Verhaltens bei Tieren, Menschen und der Umwelt. Diese Informationen sind für viele Endpunkte der Sicherheitsbeurteilung für Chemikalien von entscheidender Bedeutung.

Bei der Radiosynthese wird ein Analogon einer Testsubstanz hergestellt, indem ein oder mehrere Atome durch ein Radioisotop ersetzt werden. In den meisten Fällen ist 14C das Radioisotop, das in die Prüfsubstanz eingebaut wird, obwohl für einige Chemikalien, die keinen Kohlenstoff enthalten, andere Isotope erforderlich sein können. Die genaue Positionierung des 14C-Atoms ist entscheidend, damit Sie den Verbleib des gesamten Moleküls und aller Metaboliten und Abbauprodukte verfolgen können. In einigen Fällen werden mehrere radioaktiv markierte Substanzen mit Markierungen an verschiedenen Positionen hergestellt, um sicherzustellen, dass die gesamte Biotransformation der Substanz verfolgt wird.

Sie benötigen eine hochreine, gut charakterisierte radioaktiv markierte Testsubstanz, die Ihre Endpunkte erreicht

Viele Sicherheitsbewertungsstudien benötigen eine radioaktiv markierte Testsubstanz. Wie stellen Sie jedoch sicher, dass Sie die richtige Testsubstanz haben, die die angestrebten Endpunkte erreicht? Sie müssen eine Reihe von Aspekten berücksichtigen: Wie lässt sich Ihre Substanz am besten kennzeichnen – ist 14C angemessen? Was sind die besten Positionen für die Kennzeichnung, die garantieren, dass Sie alle Metaboliten und Abbauprodukte verfolgen können? Was ist der Ansatz, wenn die Substanz eine Mischung ist? Wie rein ist Ihre radioaktiv markierte Testsubstanz und können Sie sie richtig identifizieren? Welche Substanzmenge benötigen Sie und wie können Sie die Kosten minimieren? Haben Sie geeignete Referenzmaterialien für die Studien?

Ihre Vorteile

Hochwertige Radiosynthese, die Erfolg bei der Sicherheitsbeurteilung ermöglicht

Unser engagiertes internes Team von Radiochemikern verfügt über umfassende Erfahrung in der Radiosynthese und Reinigung von Testsubstanzen zur chemischen Sicherheitsbeurteilung. Durch die Zusammenarbeit mit Stoffwechselwissenschaftlern stellen wir sicher, dass die Radiosynthesestrategie die Anforderungen widerspiegelt, die sich aus den Endpunkten der Sicherheitsbeurteilungen ergeben. Dies bedeutet auch, dass wir die Produktion optimieren können, um Kosten(-Effizienz) sicherzustellen.

Neben der internen Radiosynthese von Testsubstanzen arbeiten wir eng mit anderen kommerziellen Anbietern zusammen. Dies ermöglicht es uns, eine verwaltete Beschaffung von Radiochemikalien anzubieten (wenn wir diese nicht intern herstellen können) und bei der Beschaffung von nicht radioaktiv markierten Referenzverbindungen oder stabil markierten Analoga zu helfen.

Detailliertes Dossier mit analytischen Daten zur Unterstützung Ihrer verifizierten radioaktiv markierten Testsubstanz

Alle synthetisierten Produkte werden einer analytischen Charakterisierung auf radiochemische Reinheit unterzogen und dahingehend identifiziert. Die folgenden Überprüfungen sind Standard und führen zu einer endgültigen Zertifizierung der Analyse:

  • Radiochemische Reinheit ≥ 95 % (oder wie angegeben), bestätigt mittels HPLC und/oder DC
  • Chemische Identität durch Co-Chromatographie mit authentischer Referenzverbindung
  • Chemische Identität durch Massenspektrometrie
  • Spezifische Aktivität durch Massenspektrometrie, HPLC-UV oder gravimetrische Analyse
  • Analysezertifikat (QS und Peer Review)

Umfassende Radiosyntheseeinrichtungen

Wir verfügen über vier spezielle Labors für Radiosynthese und Reinigung, die mit einer umfassenden Palette von Analysewerkzeugen ausgestattet sind, einschließlich des Zugriffs auf das Reaxys-Datenbanksuchsystem für Syntheseliteratur.

Unterhalten wir uns

Kontakt