Individualisiertes Studienleistungs-Management

Verbessern Sie die Leistung Ihrer Studie und verbessern Sie Ihr Ergebnis mit einer proaktiven Lösung, die über das Proben-Management und das Probenlebenszyklus-Management hinausgeht. Individualisiertes Studienleistungs-Management begegnet der Komplexität klinischer Studien, indem es die Leistung überwacht und Prüfungsergebnisse sowie den Gesamtzustand Ihrer Studie analysiert.

  • Mit individualisierten Mitigationsstrategien, die auf Ihr Protokoll abgestimmt sind, halten Sie Ihren Zeitplan für klinische Prüfungen ein.  

  • Finden Sie die Ursache von Problemen bei Tests, an Standorten, mit Kits oder mit Ergebnissen, bevor diese Ihren Fortschritt beeinträchtigen. 

  • Machen Sie Ihren Ablauf effizienter, indem Sie von nahezu echtzeitlichen Informationen profitieren – von der Probenentnahme bis hin zu den Ergebnissen. 

Wissenschaftlerin mit einem Reagenzglasträger für die Durchflusszytometrie
Ihre Anforderungen

Die Überwachung der Leistung, die Bewertung des Zustands einer Studie, das Tracking von Biospezimen und die Ergebnisauswertung stellen in der modernen, sich stetig entwickelnden Landschaft von klinischen Prüfungen zunehmend eine Herausforderung dar. Gängige Probleme wie fehlende Proben, inkorrekte Sammlung von Proben, abgelaufene Kits und Abweichungen vom Protokoll können die Durchführung klinischer Studien beeinträchtigen - und die Compliance mit behördlichen Regulierungen gefährden.

Außerdem wird Sponsoren bewusst, dass sie ein höheres Maß an Berichterstattung und Überwachung im Ablauf ihrer klinischen Studien benötigen, um Verfahren wie bedingten Versand, bedingte Tests oder Überwachung der Randomisierungstabelle zu berücksichtigen, ohne die Kosten und Verzögerungen durch spontane Anfragen fürchten zu müssen.

Covance erkannte die Chance, diese im Zusammenhang mit klinischen Studien entstehenden Herausforderungen anzugehen, und entwickelte einen effizienten und unkomplizierten Prozess, der Sponsoren dabei hilft, den aktuellen Status ihrer Studien, Standorte und Trends mit einer innovativen Lösung für Standard- und individualisierte Berichte zu verstehen.

Profitieren Sie von dem individualisierten Studienleistungs-Management, um den Gesamtzustand Ihrer Studie zu verbessern und Ihren Ablauf effizienter zu machen. Bevor Ihre Tests beginnen, legen unsere Experten mit Ihnen zusammen Ihre Anforderungen fest, bewerten Ihr Protokoll und entwickeln eine Strategie für wachsende Transparenz in klinischen Studien – vom Tracking von Proben bis hin zur Analyse von Standortleistung und Ergebnissen.

Sie entscheiden, ob Sie an der Auswertung der Warnungen und Markierungen beteiligt sein möchten, oder ob Sie den kompletten Analyse- und Auswertungsprozess uns überlassen möchten. Wofür auch immer Sie sich entscheiden, unser automatisierter, kontinuierlicher Überwachungsprozess ist komplett auf die Anforderungen Ihrer Studie abgestimmt. 

Individualisiertes Studienleistungs-Management von Covance

*Cx: Abbruch; XT: Extra; IC: Inkorrekte Voraussetzung

Unsere zusätzlichen Optionen sind an Ihr Protokoll angepasst und umfassen:

  • Individualisierte Grenzwerte für Durchlaufzeiten, Abbrüche und Benachrichtigungen für spezifische  Assays oder Proben
  • Bedingter Versand basierend auf vom Sponsor festgelegten Kriterien
  • Tracking von Patientenbesuchen
  • Externe Instrumentenüberwachung von Input, Output und Daten
  • Bedingte Entblindung
  • Überwachung von Randomisierungstabellen

Spontane oder spezielle Anfragen für Berichte können Ihren Fortschritt verzögern – und Ihr Budget beeinträchtigen. Verlassen Sie sich auf unsere genau festgelegte Abrechnungsstruktur, in der Sie Ihre Überwachungsoptionen festlegen können.

Unser Prozess zeigt die Hauptursachen für unnötige Kosten und mögliche Verzögerungen im Ablauf auf, z. B. Abbruchraten, Kit-Verluste oder Fehler bei der Standorterfassung. Dies ermöglicht die schnelle Umsetzung von Anpassungen und vorbeugenden Maßnahmen.

Im Rahmen Ihres proaktiv festgelegten Überwachungsplan unterstützen wir Sie dabei, ein überschaubares Budget zu erstellen und die durch unsere Mitigationsstrategien und die automatisierte Berichterstattung erzielten Leistungen einzuschätzen. Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie unsere standardmäßigen und individualisierten Überwachungsoptionen Ihnen erhebliche Einsparungen für Ihr Programm ermöglichen. 

Unsere Möglichkeiten

Individualisiertes Studienleistungs-Management macht es möglich, den Grad der Überwachung und Kontrolle anzupassen, indem Berichte festgelegt und Ihre Anforderungen kontrolliert werden. Unser Überwachungssytem liefert Ihnen Informationen in genau dem Umfang, der Ihnen bei der Entscheidungsfindung hilft, von dem Tracking wertvoller Proben bis hin zu Abbrüchen und Pausierungen basierend auf Ihren festgelegten Warnungen.

Unser individualisiertes Studienleistungs-Management ist mehr als nur ein Proben-Managementsystem, mit Optionen wie Tracking von Kit-Produktionen, Probensammlungen oder Standortleistung. Erhalten Sie eine umfassende Studienansicht, die die Leistung Ihrer Studie, Materialien, Daten und Standorte mit an Ihr Protokoll angepassten Parametern analysiert. Wir berücksichtigen vordefinierte, kundenspezifische Anforderungen, z. B. Tracking von Besuchen, bedingter Versand oder bedingte Entblindung und sogar die Überwachung externer Instrumente. Wir kümmern uns um die einzigartigen Komplexitäten Ihrer Studie, sodass Sie sich auf die Ergebnisse konzentrieren können.

Mit einem proaktiven Überwachungsplan von Covance können Sie viele häufige Komplikationen vermeiden, die Ihr Budget gefährden könnten. Außerdem können Sie die Kosten senken und einen wertvollen Beitrag zu den verschiedenen Stufen des Testablaufs Ihrer klinischen Studie leisten. Zum Beispiel können Sie durch zeitnahe Berichte zum Überschuss an Kits Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen einläuten, die den Ablauf von Materialien verringern und Einsparungen im Versorgungsmanagement erzielen. Das Team des individualisierten Studienleistungs-Managements wertet auch die Trends in Abbruchsraten aus und hilft dabei, Mitigationsstrategien in Gang zu setzen, die zu besser verwendbaren Daten führen, die Sie einreichen können.

Das individualisierte Studienleistungs-Management zeigt Ihnen den Unterschied, den ein umfassender Leistungsüberwachungs-Dienst machen kann. Wir sind Ihr Partner, der sich um die Komplexitäten moderner, anspruchsvoller Studien kümmert und ihre Studie transparenter macht.