SpecimINSIGHT™ – Pipeline-Datenmanagement-Lösungen von Global Specimen Solutions®

Erhalten Sie beispiellose Einsicht und Zugang zu Ihren Pipeline-Proben, Assays und Biomarker-Daten – protokoll- und programm-übergreifend – und ermöglichen Sie aufschlussreiche Analysen in Echtzeit, welche die Entscheidungen in klinischen Studien unterstützen können.

Erschließen Sie das Potenzial Ihrer klinischen Forschung und optimieren Sie diese.

  • Integrieren Sie Probedaten und eliminieren Sie Datensilos mit einer einzigen Informatikplattform

  • Nutzen Sie leistungsstarke Analytik, um Biobanken in eine Ressource für translationale Wissenschaften umzuwandeln

  • Sparen Sie Zeit, Kosten und Risiken bei Studien durch vereinheitlichte Proben, Assays und Daten aus Einverständniserklärungen

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Ihre Anforderungen

Vereinheitlichte Verwaltung Ihrer Probendaten mit leistungsstarker Analytik

Das Sammeln, Standardisieren, Aufbewahren und Analysieren von Probendaten ist ein intensiver Prozess bei den komplexen klinischen Studien von heute. Sponsoren haben erkannt, dass der Umgang mit unterschiedlichen Daten-Sets von Lieferanten durch die Freigabe, die Entwicklung und die Eingabe in hauseigenen Softwares oft einen kostenintensiven Prozess darstellt, der fragmentierte und unvollständige Lösungen bringt.  

Mehr Wert für den gesamten Lebenszyklus Ihrer Proben

Neue Lösungen sind gefordert für die Verwaltung der immer größer werdenden Anzahl an gespeicherten Proben, inklusive Daten zu Demografie und Einverständniserklärungen, um eine dynamische und durchsuchbare Schatzkammer der translationalen Wissenschaften zu schaffen.

Von Biomarker-Daten bis zum Biobank-Status beinhalten Proben eine breite Palette an nützlichen Daten, aber diese Informationen sind oftmals auf unterschiedliche Lieferanten verteilt und in inkompatiblen Formaten gespeichert. Das Sammeln dieser Daten auf zusammengeschusterten, hauseigenen Systemen ist weder kosten- noch zeit-effizient und LIMS bieten keine Nachverfolgung von Proben oder die erforderlichen Berichte, um verwertbare Erkenntnisse zu erhalten. Deshalb ist eine neue Herangehensweise gefragt, welche alle Probenden und mit ihnen verbundenen Inhalte sowie klinischen Daten in einer vereinheitlichten und einfach abrufbaren Quelle sammelt und Ihnen hilft, schneller die nötige behördliche Zulassung für Ihre Präparate zu erhalten.

Unsere Möglichkeiten

Eine Kooperation geht das Daten-Loch an

Als weltführendes Netzwerk klinischer Forschungszentrallabore kennen wir die Herausforderungen der Überwachung des Probelebenszyklus und der Verwaltung von Daten zu klinischen Studien. Deshalb bieten wir neue Informatikmöglichkeiten mittels unserer strategischen Kooperation mit Global Specimen Solutions®, dessen bewährte Tools GlobalCODE® und snapTRACK® durch Covance erhältlich werden und als SpecimINSIGHT™ zur Verfügung gestellt werden.

Um diese Herausforderungen anzugehen und neue Wirkungen zu unterstützen, bietet SpecimINSIGHT™ den Sponsoren folgende Vorteile:

  • Zusammenführen von entscheidenden Probendaten von unterschiedlichen Quellen und Formaten
  • Verlinkung von Daten zu Einverständniserklärungen, Proben und Biomarker sowie klinischer Daten in einem einzelnen System
  • Vollständige Verfolgung und Verwaltung des Lebenszyklus von Proben
  • Ansicht und Analyse von Assay-Resultaten in Echtzeit aus unterschiedlichen Laboren und Standorten
  • Aktivierung von benutzerdefinierten Bericht-Visualisierungen in Echtzeit
  • Zugriff, Verfolgung und Verwaltung von Einverständniserklärungen und behördliche Konformität Ihrer gesamten Pipeline 

Mit SpecimINSIGHT™ haben Sponsoren die Möglichkeit, ihre Proben von dem Moment des Sammelns bis zu deren Zerstörung zu verfolgen. Dies beinhaltet die Verwaltung von Daten zu Einverständniserklärungen und bietet eine einzigartige Übersicht der Daten zu Proben und Biomarker – das schließt Datenlücken ein und überbrückt die Silospeicherung.

SpecimINSIGHT™ wurde von Experten der Probenverwaltung mit umfangreicher pharmazeutischer Erfahrung aufgebaut und bringt wertvolle neue Herangehensweisen für klinische Studien, indem es die Integration von zuvor separaten Datenströmen wie der Verfolgung des Lebenszyklus von Proben, Assay-Resultaten und Einwilligungen ermöglicht. Die SaaS-Plattform ist schnell eingeführt und ermöglicht es Ihnen, rasch benutzerdefinierte Berichte zu erstellen und einzusetzen, welche den Anforderungen Ihres Programms entsprechen. Wenn die Plattform läuft, kann die zugrunde liegende Funktionalität des GlobalCODE® flexibel angepasst und skaliert werden, um mit evolvierenden und expandierenden Prozessen mitzuhalten. Zusätzliche Dienstleistungen wie die Kodierung von Einverständniserklärungen, Daten-Kuration, behördliche Compliance und erweiterter Überwachung der Logistik und Qualität der Proben sind erhältlich.  Hierfür haben Sponsore die Möglichkeiten von GlobalCODE® bereits eingesetzt: 

SpecimINSIGHT™ ist dafür gedacht, Proben virtuell komplett zu verfolgen und zu verwalten, um schnell die für einen umfassenden Überblick erforderlichen Erkenntnisse zu erlangen.  Durch die Kombination und den einfachen Zugang zu den Probendaten – unabhängig vom Protokollen, Programmen oder sogar der ganzen Pipeline – können sie schnell nach der Verfügbarkeit, dem Standort und der Einwilligung der Probe suchen, dynamische Visualisierungen der Analysen erstellen und fundierte Entscheidungen treffen, um so eine zeitgerechte, kosten-effiziente und effektive Verwaltung von klinischen Studien aufzubauen.  

Das umfassende Echtzeit-Design von SpecimINSIGHT™ optimiert die Leistung der Studie, reduziert Kosten und maximiert die Brauchbarkeit der Studiendaten. 

GlobalCODE® und snapTRACK® sind geschützte Markenzeichen von Global Specimen Solutions, Inc., und werden von Covance Inc. mit Erlaubnis genutzt.