Das Datenloch mit Pipeline Data Management Solutions von GlobalCODE^® schließen

Das Sammeln, Standardisieren, Aufbewahren und Analysieren von Probendaten ist ein intensiver Prozess bei den komplexen klinischen Studien von heute. Sponsoren haben erkannt, dass der Umgang mit unterschiedlichen Daten-Sets von Lieferanten durch die Freigabe, die Entwicklung und die Eingabe in hauseigenen Softwares oft einen kostenintensiven Prozess darstellt, der fragmentierte und unvollständige Lösungen bringt. 

Neue Lösungen sind gefordert für die Verwaltung der immer größer werdenden Anzahl an gespeicherten Proben, inklusive Daten zu Demografie und Einverständniserklärungen, um eine dynamische und durchsuchbare Schatzkammer der translationalen Wissenschaften zu schaffen.

Von Biomarker-Daten bis zum Biobank-Status beinhalten Proben eine breite Palette an nützlichen Daten, aber diese Informationen sind oftmals auf unterschiedliche Lieferanten verteilt und in inkompatiblen Formaten gespeichert. Das Sammeln dieser Daten auf zusammengeschusterten, hauseigenen Systemen ist weder kosten- noch zeit-effizient und LIMS bieten keine Nachverfolgung von Proben oder die erforderlichen Berichte, um verwertbare Erkenntnisse zu erhalten. Deshalb ist eine neue Herangehensweise gefragt, welche alle Probenden und mit ihnen verbundenen Inhalte sowie klinischen Daten in einer vereinheitlichten und einfach abrufbaren Quelle sammelt und Ihnen hilft, schneller die nötige behördliche Zulassung für Ihre Präparate zu erhalten.

Als weltführendes Netzwerk klinischer Forschungszentrallabore kennen wir die Herausforderungen der Überwachung des Probelebenszyklus und der Verwaltung von Daten zu klinischen Studien. Deshalb bieten wir neue Informatikmöglichkeiten mittels GlobalCODE^®.

Um diese Herausforderungen anzugehen und neue Wirkungen zu unterstützen, bietet GlobalCODE^® den Sponsoren folgende Vorteile:

• Zusammenführen von entscheidenden Probendaten von unterschiedlichen Quellen und Formaten
• Verlinkung von Daten zu Einverständniserklärungen, Proben und Biomarker sowie klinischer Daten in einem einzelnen System
• Vollständige Verfolgung und Verwaltung des Lebenszyklus von Proben
• Ansicht und Analyse von Assay-Resultaten in Echtzeit aus unterschiedlichen Laboren und Standorten
• Aktivierung von benutzerdefinierten Bericht-Visualisierungen in Echtzeit
• Zugriff, Verfolgung und Verwaltung von Einverständniserklärungen und behördliche Konformität Ihrer gesamten Pipeline 

Mit GlobalCODE^® haben Sponsoren die Möglichkeit, ihre Proben von dem Moment des Sammelns bis zu deren Zerstörung zu verfolgen. Dies beinhaltet die Verwaltung von Daten zu Einverständniserklärungen und bietet damit eine einzigartige Übersicht der Daten zu Proben und Biomarker – das schließt Datenlücken ein und überbrückt die Silospeicherung.

GlobalCODE^® wurde von Experten der Probenverwaltung mit umfangreicher pharmazeutischer Erfahrung aufgebaut und bringt wertvolle neue Herangehensweisen für klinische Studien, indem es die Integration von zuvor separaten Datenströmen wie der Verfolgung des Lebenszyklus von Proben, Assay-Resultaten und Einwilligungen ermöglicht. Die SaaS-Plattform ist schnell eingeführt und ermöglicht es Ihnen, rasch benutzerdefinierte Berichte zu erstellen und einzusetzen, welche den Anforderungen Ihres Programms entsprechen. Wenn die Plattform läuft, kann die zugrunde liegende Funktionalität flexibel angepasst und skaliert werden, um mit evolvierenden und expandierenden Prozessen mitzuhalten. Zusätzliche Dienstleistungen wie die Kodierung von Einverständniserklärungen, Daten-Kuration, behördliche Compliance und erweiterter Überwachung der Logistik und Qualität der Proben sind erhältlich. Hierfür haben Sponsore die Möglichkeiten von GlobalCODE^® bereits eingesetzt: 

• Überholung eines Konkurrenten und ein neues Medikament zuerst auf den Markt bringen
• Beschleunigung der behördlichen Zulassung und Kennzeichnung
• Beibehaltung der Schlüsselpatienten für äußerst wettbewerbsintensive Studie
• Treffen Sie schnelle, datengesteuerte Entscheidungen während der Studien, um Einsparungen in Millionenhöhe zu erzielen

GlobalCODE^® ist dafür gedacht, Proben virtuell komplett zu verfolgen und zu verwalten, um schnell die für einen umfassenden Überblick erforderlichen Erkenntnisse zu erlangen.  Durch die Kombination und den einfachen Zugang zu den Probendaten – unabhängig vom Protokollen, Programmen oder sogar der ganzen Pipeline – können sie schnell nach der Verfügbarkeit, dem Standort und der Einwilligung der Probe suchen, dynamische Visualisierungen der Analysen erstellen und fundierte Entscheidungen treffen, um so eine zeitgerechte, kosten-effiziente und effektive Verwaltung von klinischen Studien aufzubauen.  

Das umfassende Echtzeit-Design vonGlobalCODE^® optimiert die Leistung der Studie, reduziert Kosten und maximiert die Brauchbarkeit der Studiendaten.