Überblik über en In-vivo-Stoffwechsel
In-vivo-Stoffwechselstudien sind entscheidend für die Entwicklung von Verbindungen. Select from flexible metabolism studies and services, ranging from high throughput PK screening of compound libraries through definitive dose linearity and escalation/tolerability ahead of safety assessment or your IND/CTA filing.
Wir bieten auch Formulierungsüberbrückungsstudien, Erfahrungen mit Bioäquivalenz und Biosimilars sowie radioaktiv markierte Verteilung, Ausscheidung und Metaboliten-Identifizierung an.
Wir bieten nicht nur eine vollständige Reihe von In-vivo-Stoffwechselstudien an, die zur Beantwortung behördlicher Fragen erforderlich sind, sondern liefern auch Unterstützung bei der behördlichen Beratung oder beim Verfassen von behördlichen Unterlagen.
Viele Sponsoren arbeiten zudem eng mit uns zusammen, um Ratschläge zu erhalten, welche Untersuchungsstudien ausgewählt werden sollen oder welche Studien am besten auf mechanistische Erkenntnisse für ihre Verbindungen abzielen.