Was bedeutet Karrierewachstum bei Covance – und wie können Sie erwarten, die Karriereschritte innerhalb unserer globalen Organisation zu bewältigen? Fünf inspirierende Mitarbeiter haben kürzlich ihre Sichtweise darüber geteilt, was Karrierewachstum für sie bei Covance bedeutet und wie sie helfen, neue Entwicklungsmöglichkeiten für unsere Mitarbeiter und deren Karriere zu erarbeiten.
WeiterlesenAusbau der kulturellen Verbindungen bei Covance: Eine Diwali-Feier
Die Mitarbeiter-Ressourcengruppen bei LabCorp und Covance sind nur ein Beispiel dafür, wie wir Vielfalt feiern und eine inklusiven Kultur am Arbeitsplatz entwickeln. Unsere ASCEND-Ressourcengruppe für junge Berufstätige hat kürzlich eine Diwali-Feier in Partnerschaft mit dem Covance Princeton (NJ) Site Council gesponsert.
Oren Cohen, MD, blickt zurück auf seine Zeit als Arzt für Infektionskrankheiten während der HIV-Epidemie der 1980er
Sonntag, der 1. Dezember ist der Welt-AIDS-Tag, ein internationaler Tag, der der Sensibilisierung für die durch die HIV-Infektionsausbreitung verursachte AIDS-Pandemie gewidmet ist, und eine Zeit dafür, sich an diejenigen zu erinnern, die an der Krankheit gestorben sind. Er wird seit 1988 weltweit begangen.
Oren Cohen, MD, Covance Chief Medical Officer, war Arzt für Infektionskrankheiten in New York City in den frühen Tagen der Epidemie und teilt diese Erinnerung:
WeiterlesenFeldversuche zur Analyse von Getreiderückständen – was sind die 7 Erfolgsgeheimnisse?
Rückstände von Pflanzenschutzmitteln (PPP) sind zwangsläufig in oder auf Lebensmitteln vorhanden, auch wenn sie im Einklang mit der guten landwirtschaftlichen Praxis angewendet werden. Die Obergrenze für Rückstände, die in Lebens- oder Futtermitteln zulässig sind, ist der „maximale Rückstandsgehalt“ (MRL), der in Europa von der Europäischen Kommission auf der Grundlage wissenschaftlicher Gutachten der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) festgelegt wird.
MRL-Werte werden über Ernterückstandsfeldversuche gemessen, die die realen landwirtschaftlichen Bedingungen widerspiegeln, unter denen ein PPP eingesetzt werden soll. Das klingt nach einem einfachen Verfahren, aber welche Studien werden gemeinhin verwendet und was sind die Geheimnisse des Erfolgs?
WeiterlesenBrexit: Nutzung des Abkommens über die gegenseitige Anerkennung und Minderung potenzieller Risiken durch kommerzielle Arzneimittelfreigabeprüfungen
Die Frist für Brexit1 wurde erneut verlängert, jetzt auf den 31. Januar 2020, und der Status des Brexit-Deals wird vom Ergebnis einer für den 12. Dezember geplanten Wahl abhängen. Unabhängig vom Ergebnis müssen Arzneimittelhersteller und Vertragsprüflaboratorien proaktiv handeln und die potenziellen behördlichen Erwägungen im Zusammenhang mit der kommerziellen Arzneimittelfreigabeprüfung und Brexit verstehen.
Dieser Artikel gibt einen kurzen Überblick über das EU-U.S. Mutual Recognition Agreement (MRA) und diskutiert Überlegungen zur Umsetzung tragfähiger Alternativen für Tests zur Unterstützung der Freigabe von Arzneimitteln in der EU, im Vereinigten Königreich und in den USA, falls und sobald der Brexit umgesetzt wird.
WeiterlesenSchließen der Wissenslücke mit Real-World-Evidence-Studien (RWE): Die Bedeutung des frühzeitigen Starts
Die erfolgreiche Demonstration der Produktsicherheit und -wirksamkeit in einer randomisierten klinischen Studie ist ein wichtiges Ereignis, das sich jedoch nicht immer auf den Marktzugang und die Akzeptanz der eingeführten Produkte auswirkt. Da sich klinische Studien auf eine kontrollierte Untergruppe von Patienten beschränken, können die in den klinischen Studien aufgezeichneten Beobachtungen von den tatsächlichen Ergebnissen in der klinischen Praxis abweichen. Hier kann Real-World-Evidence (RWE) Pharmaunternehmen dabei helfen, Informationen für die Entwicklungsplanung zu liefern und die vergleichende Wirksamkeit, Sicherheit und den Wert eines Produkts aus Sicht verschiedener Interessengruppen, einschließlich Aufsichtsbehörden, Zahlern, Verschreibenden und Patienten, nachzuweisen.
In diesem Artikel werden die Rolle von RWE, die unterschiedlichen Informationsbedürfnisse der Interessengruppen und mögliche Lösungen zur Erfüllung ihrer sich entwickelnden Anforderungen erörtert.
WeiterlesenMeet Me in 5: Wachsende Verantwortlichkeiten und Karriere in Mechelen, Belgien
Bei unserer Serie „Meet Me in 5" geht es um 5 Personen, Themen oder Fragen, die verdeutlichen, wie Covance außergewöhnliche Menschen fördert, Ziele setzt und die Karrierepotenziale von Mitarbeitern ausschöpft.
In diesem Artikel sprachen wir mit Ilse Mathieu, Site Lead European Operations Center – Associate Director, EMEA-Vertrieb, mit Sitz in Mechelen, Belgien. Sie erläuterte, wie sich der Standort Covance Mechelen zu einer wichtigen Kit-Produktionsstätte für die Lieferung von klinischen Studienkits in Europa, dem Nahen Osten und Afrika entwickelt – und was dieses hochkarätige Projekt für die beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten in Mechelen bedeutet.
WeiterlesenNeue REACH-Vorgaben für Nanomaterial: Welche Maßnahmen Sie ergreifen müssen
Die neue Nanotechnologie-Verordnung der EU
Am 3. Dezember 2018 hat die Europäische Kommission (EK) die Verordnung 2018/1881 zur Änderung der bestehenden Verordnung für die Registrierung, Beurteilung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) angenommen. Diese befasst sich gezielt mit Nanopartikeln. Die Nanotechnologie-Verordnung gilt für alle Substanzen, die ein Nanomaterial (z. B. Pulver) sein oder enthalten könnten, unabhängig davon, ob sie als Nanotechnologie hergestellt wurden oder nicht. Entscheidend ist, dass die überarbeitete Nanopartikel-Verordnung sowohl für neue als auch für registrierte Stoffe gilt, und dass alle Dossiers mit den erforderlichen Daten aktualisiert werden müssen.
WeiterlesenWas die neue EU-Richtlinie zur Bewertung endokriner Disruptoren für die Erneuerung Ihrer aktiven Inhaltsstoffe bedeutet
Einführung
Die neuen EU-Anforderungen für die Identifizierung von endokrinen Disruptoren werden sich auf die Erneuerung aller aktiven Inhaltsstoffe (AI) auswirken, wobei Entscheidungen ab November 2018 erwartet werden. Erfahren Sie nachfolgend mehr über diese Anforderungen und die wichtigsten Strategien, um sie zu erfüllen.[CS1] [CS2].
Die Europäische Kommission hat neue Kriterien für die Identifizierung von endokrinen Disruptoren (ED) festgelegt – diese Kriterien gelten für neue aktive Inhaltsstoffe (AI) und solche, die durch die Erneuerung gehen (). Wenn also die AI in Ihren Pflanzenschutzmitteln (PPP) zur Erneuerung anstehen, müssen Sie die neuen Anforderungen verstehen und wissen, wie Sie diese erfüllen können.
Weiterlesen5 verschiedene Arten von Zytokinfreisetzungs-Assays: Dem Sturm trotzen | CRA-Beitrag II
In unserem vorherigen Beitrag haben wir die Gefahren des Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS) und die Bedeutung von präklinischen Zytokinfreisetzungs-Assays (CRA) bei der Entwicklung monoklonaler, mit dem Immunsystem des Patienten interagierender Antikörper (mAb) erläutert. In diesem zweiten Beitrag beschreiben wir die verschiedenen Arten von Assays und wie diese in Ihr Wirkstoffentwicklungsprogramm passen. Ein alternatives CRA, eine Co-Kultur von peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) und Endothelzellen mit Blutwachstum (BOEC), wird in unserem nächsten Blog-Beitrag detailliert erläutert.
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