Das Potenzial mobiler Gesundheitslösungen nutzen

Navigieren Sie mit professioneller klinischer und behördlicher Unterstützung sowie präziser Gerätevalidierung im Rahmen unserer mobilen Gesundheitslösungen durch das schnell wachsende Feld mHealth.

  • Nutzen Sie unser Netzwerk von Behördenexperten und spezialisierten Partnern, um sich Ihren Weg durch mobile Technologien zu bahnen

  • Erhalten Sie verlässliche, reproduzierbare und skalierbare Daten  

  • Treffen Sie während des Designs, der Validierung und der Umsetzung Ihres mHealth-Produkts bessere Entscheidungen 

Unser einzigartiges Netzwerk aus Frühphasen-Kliniken – mehr als 350 Betten an fünf Standorten – wird ergänzt durch umfangreiches biometrisches Personal, das Ihnen Umgebungskontrolle und robuste biometrische Analysen bietet.

Mobile Gesundheitslösungen von Covance. Foto eines Arzneimittelschranks mit dem Aussehen eines Smartphones.
Ihre Anforderungen

Mobile Gesundheitsanwendungen und -geräte werden zunehmend zur effizienten Datensammlung in klinischen Studien genutzt. Entwickler stehen jedoch vielen Herausforderungen gegenüber, wie Validierung, Konnektivität und Datensicherheit.

Ob Sie eine mHealth-Anwendung oder ein Gerät entwickeln, Sie benötigen ein Qualitätssystem und Risikomanagementprozesse, um die Sicherheit Ihrer Patienten sowie den Schutz personenbezogener Daten sicherzustellen. Sie können sich bei der Bewertung Ihrer Designmöglichkeiten und -einschränkungen unsere Erfahrung zu Nutze machen. Gemeinsam können wir die sichere und effektive Nutzung Ihres mHealth-Produktes sicherstellen.  

Es kann schwierig sein, Orientierungshilfe für Regulierungen für mobile, medizinische Anwendungen zu finden – und noch schwieriger, sie zu verstehen.

Unsere Experten bei Covance bieten von Anfang an Beratung und Support, um sicherzustellen, dass Sie eine Strategie nutzen, die gesetzeskonform ist und gleichzeitig Ihre gewünschte Methodologie bei der Entwicklung Ihrer Mobilanwendung oder Ihres mHealth-Geräts einhält. 

Die Arbeit auf globalem Niveau kann bedeuten, dass Sie zwar US-Gesetze erfüllen, Ihre Mobilanwendung aber dennoch in anderen Ländern nicht gesetzeskonform ist. Ihre Produkte müssen internationale Gesetze berücksichtigen, deren Interpretation möglicherweise schwierig ist.

Die Arbeit mit einem erfahrenen Partner, der internationale Richtlinien versteht, kann Ihnen dabei helfen, sich Ihren Weg durch die Einschränkungen zu bahnen und die beste Strategie für die Entwicklung Ihres mHealth-Produkts zu bestimmten, was Sie wiederum auf globalen Erfolg vorbereitet.   

Unsere Möglichkeiten

Das Feld „Mobile Gesundheit“ entwickelt sich schnell, genau wie die zugrundeliegenden Technologien von Smartphones, Tablets und herkömmlichen medizinischen Geräten. Sie müssen sicherstellen, dass Ihr Gerät, Ihre Anwendung und Technologieplattform Patienten und Anbietern verlässliche, sichere Daten übermittelt.

Das Team für die mobile Gesundheitslösung von Covance bietet Beratung zu behördlichen Themen und Validierungsdienstleistungen, um sowohl biopharmazeutischen als auch Technologieunternehmen in diesem schnell wachsenden Feld zu Erfolg zu verhelfen. 

Während mobile Gesundheitslösungen während vieler Punkte in einer Behandlung eingesetzt werden können, haben Fernüberwachungslösungen Potenzial bei der Transformation der Patientenpflege und -sicherheit. Die Nutzung mobiler Anwendungen in klinischen Studien steigt kontinuierlich.

Bei der Erwägung dieser neuen Möglichkeiten zur Sammlung von Patienteninformationen ist es unentbehrlich, sicherzustellen, dass Ihr Produkt anwenderfreundlich ist und die Datenübertragung und -analyse wie erwartet funktioniert. Bei Covance helfen wir Ihnen dabei, die richtigen Fragen zu stellen – und geben eine Tendenz für die richtige Antwort – um eine präzise und effektive, mobile Gesundheitslösung zu bieten, die Ihre klinischen Studien verbessert.

Die erfolgreiche Integration mobiler Geräte oder der mHealth-Anwendung in klinische Studien erfordert die Zusammenarbeit mehrerer Parteien. Ob Sie ein Biotech- oder ein großes Pharmaunternehmen sind, auf unsere Erfahrung als CRO können Sie sich bei der Verwaltung Ihrer Beziehungen mit Unternehmen für mobile Gesundheit verlassen. Wir sorgen dafür, dass Ihr mHealth-Produkt die gewünschten Ergebnisse bringt.

Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie wir die Entwicklung Ihrer innovativen, mobile Gesundheitslösung antreiben können und Ihnen bei der Identifikation der richtigen Wege zur Validierung, Anmeldung und Genehmigung Ihres mobilen Gesundheitsgeräts oder einer Anwendung helfen können.