Patients Can't Wait. Neither Can We.™

Die weltweite Ausbreitung von COVID-19 und sein großer Effekt auf die Gesundheit und das Wohlergehen unserer Bevölkerung hat einen Wettlauf um die Entwicklung eines wirksamen Impfstoffs mit beispielloser Geschwindigkeit erzwungen. Ein Entwicklungsprozess, der sich üblicherweise über mehrere Jahre erstreckt, wird auf ein Jahr – oder weniger – komprimiert. Sicherheit ist ein unverzichtbarer Teil dieses Prozesses, und so haben wir mehrere Schlüsselfaktoren und Aspekte im Zusammenhang mit der Sicherheit bei der Impfstoffentwicklung identifiziert und diskutiert. Dieser Artikel bietet eine Zusammenfassung unserer Erkenntnisse.

Das derzeitige behördliche Umfeld kann Sponsoren bei den komplexen Bemühungen zur Wirkstoffentwicklung für die pädiatrische Onkologie unterstützen, da Regulierungsbehörden und Gesetzgebung dazu beigetragen haben, die Durchführung pädiatrischer Studien in anderen Indikationen zu fördern, Anreize für diese zu schaffen oder sie sogar zur Voraussetzung zu machen. Dieses Whitepaper bietet einen kurzen Überblick über die Fortschritte bei der Behandlung von Krebs in Kindern, beschreibt, wie sich behördliche Änderungen auf den Bereich der Wirkstoffentwicklung für die Pädiatrie ausgewirkt haben, und gibt Hinweise zur Anwendung aktueller Vorschriften wie dem RACE for Children Act, der sich auf die pädiatrische Onkologie konzentriert. Diese Änderung sollte eine umfassende Regulierungsstrategie für die Wirkstoffentwicklung m Bereich Onkologie verbessern.

Erarbeiten Sie die optimale vorklinische Strategie in Zusammenarbeit mit unseren Spezialisten für die Entwicklung medizinischer Geräte. Greifen Sie dann auf die vorklinischen Ressourcen zu, die für die Erleichterung Ihrer ersten Entwicklungsphase erforderlich sind. Unabhängig davon, ob Sie ein vielversprechendes Gerätekonzept untersuchen, einen umfassenden Testplan erstellen oder eine einzelne Studie durchführen, die medizinischen Geräte- und Diagnoselösungen von Covance können Ihnen dabei helfen, Ihr Gerät in der frühesten Entwicklungsphase zu testen:

Ein Top-5-Pharmaunternehmen hat sich mit Covance zusammengetan, um Erstattungsmanagement-Dienstleistungen für sein Autoimmuninfusionstherapieprogramm bereitzustellen. Erfahren Sie mehr darüber, wie Covance eine entscheidende Rolle bei der Erleichterung der Anmeldung und der Zufriedenheit der Interessenvertreter gespielt hat.