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In-vitro-Zytokinfreisetzungs-Assays: Gibt es Ruhe nach dem Sturm?
Einer der bestdokumentierten Fälle des pharmazeutisch bedingten Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS) ist die klinische Studie TGN1412, die 2006 durchgeführt wurde. Diese monoklonale Antikörpertherapie, die sich gegen den CD28-Rezeptor richtet, wurde zur Behandlung von hämatologischen Krebs- und Autoimmunerkrankungen entwickelt. Während der vorklinischen Sicherheitsstudie wiesen die Studienergebnisse auf keine schwerwiegenden Nebenwirkungen hin, selbst bei einer etwa 500-fach höheren Dosis als die für klinische Studien als sicher eingestufte Dosis. Die Ergebnisse in der klinischen Studie fielen jedoch anders aus. Lesen Sie mehr über Zytokinfreisetzungs-Assays und wie sie Ihnen helfen können, zukünftige Entwicklungsherausforderungen zu vermeiden.
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