SEND-Lösungen – Standard zum Austausch nichtklinischer Daten

SEND ist da! Covance verfügt über ein Team spezialisierter SEND-Experten und ist führend in Sachen SEND-Lösungen. Erfahren Sie mehr über SEND und die Möglichkeiten bei Covance.

Effizient. Aufschlussreich.

  • Ihren FDA-Abgabeprozess straffen – potenzielle Entwicklungsverzögerungen vermeiden

  • Ergebnisse in flexiblen Formaten ansehen – neue Perspektiven gewinnen, bessere Entscheidungen treffen 

  • SEND heute testen – frühzeitig, mit Hilfe unserer Covance-Experten

Ihre Anforderungen

Compliance mit FDA-Anforderungen. Ein gestraffter Prozess.

Erreichen Sie regelkonforme und sicherere FDA-Einreichungen. Die neuen FDA-Anforderungen sind seit dem 17. Dezember 2016 in Kraft, und Sie müssen nun in der Lage sein, nichtklinische Studiendaten für Ihre Toxikologie-Studien im SEND-Format zu empfangen und einzureichen. Wir können Ihnen bei allen SEND-Anforderungen helfen.

Bessere Einblicke. Bessere Entscheidungen.

Stellen Sie sich vor, Sie analysieren Daten aus mehreren Studien, vergleichen die Daten mit historischen Kontrollen, erkennen Trends und Anomalitäten mit Leichtigkeit und handeln. SEND macht das Teilen visueller Ergebnisse mit Studien-Interessengruppen möglich, um für bessere Kommunikation zu sorgen.

Sammeln Sie frühzeitig Erfahrung mit SEND. Testen Sie es.

Sie müssen sich sicher sein, dass Ihre SEND-Datensätze verlässlich sind und der Prozess funktioniert. Lernen Sie von bewährten Praktiken von Experten, die mit dem SEND-Prozess vertraut sind. Seien Sie frühzeitig vorbereitet, um Stress zu verringern.

Unsere Möglichkeiten

Erfahrung, die zählt. Einfache, sichere Implementierung.

Dank Covance erhalten Sie bewährte SEND-Partnerschaften und -Prozesse.

  • Covance ist Teil des CDISC SEND-Konsortiums und der FDA/PhUSE-Arbeitsgruppen zur Entwicklung von SEND-Standards und -Fachbegriffen.
  • Covance verwendet Pristima®-Software und Pinnacle 21 für hohe Integrität. SEND.xpt-Daten lassen sich mit SAS Viewer öffnen und in Tabellenform speichern. Dateien kann man sicher über FTP oder Covance StudyTracker® erhalten.
  • Covance liefert SEND heute erfolgreich mit mehr als 125 Milliarden Datenpunkten und mehr als 500 durchgeführten Studien

Gesetzliche Bestimmungen

Die FDA verlangt, dass alle nach dem 17. Dezember 2016 eingereichten nichtklinischen Daten zur Karzinogenität und allgemeiner Toxikologie den Datenstandardspezifikationen entsprechen müssen. Erfahren Sie mehr zu den neuen behördlichen SEND-Anforderungen: