Therapiebegleitende Diagnostik

Die parallele Entwicklung einer therapiebegleitenden Diagnostik mit einer neuen Therapie ist eine Herausforderung – aber der Wert des Nachweises der Wirksamkeit Ihrer Behandlung durch gezielte Tests oder Biomarker war noch nie größer. Präzisionsmedizin verlangt eine Gliederung der Patienten und die Identifizierung der Patienten, die am ehesten von der Therapie profitieren; therapiebegleitende Diagnostik ermöglicht auch eine kürzere Entwicklungszeit und weniger Rx-Entwicklungskosten, kann zu höheren Erstattungen führen und die relative Effektivität aufzeigen.

Eine neue Option – als ergänzende Diagnostik bezeichnet – bietet zusätzliche Informationen dazu, wie ein Medikament eingesetzt werden kann, unterscheidet sich aber von der therapiebegleitenden Diagnostik. Wir haben die Entwicklung der ersten beiden von der FDA zugelassenen ergänzenden Diagnostiken unterstützt und können Ihnen bei der Abwägung Ihrer strategischen Optionen helfen.

Erfahren Sie, wie wir in die Zukunft der Präzisionsmedizin investieren

Ihre Therapien und therapiebegleitende Diagnostik – in perfekter Harmonie.

Covance ist in einzigartiger Weise für die Unterstützung Ihrer Entwicklung personalisierter Medizin ausgestattet und verfügt über bewährte Erfolgsstrategien.

  • Wählen Sie Ihren Weg über eine in-vitro-Diagnose (IVD) oder einen im Labor entwickelten Test (LDT)

  • Greifen Sie auf unsere umfangreiche Biomarker-Kompetenz von der Entwicklung bis zur Validierung zu

  • Holen Sie sich informierte Anleitung für den Behördenweg und eine Marktzugangsstrategie

    Die Balance zwischen Breite und Tiefe. Relevante Erfahrungen in Therapiebereichen und auf Plattformen

    Absolute Konsistenz. Das Ergebnis weltweit gleichförmiger klinischer Studientests

    Einzigartige Einblicke. Informierte behördliche Leitlinien und Unterstützung

    Vermarktungslösungen. Ein Partner, der Ihnen bei der Entwicklung und Implementierung Ihrer CDx-Marktzugangsstrategie und -einführung hilft

    Die Balance zwischen Breite und Tiefe. Relevante Erfahrungen in Therapiebereichen und auf Plattformen

    Absolute Konsistenz. Das Ergebnis weltweit gleichförmiger klinischer Studientests

    Einzigartige Einblicke. Informierte behördliche Leitlinien und Unterstützung

    Vermarktungslösungen. Ein Partner, der Ihnen bei der Entwicklung und Implementierung Ihrer CDx-Marktzugangsstrategie und -einführung hilft

Covance und LabCorp besitzen Werkzeuge und Erfahrungen, um Ihre therapiebegleitende Diagnostik erfolgreich zu entwickeln und zu vermarkten.

Covance und LabCorp haben an der Unterstützung von mehr als 75% aller von der FDA genehmigten Begleit- und Komplementär-Diagnose-Assays mitgewirkt. Gespräch beginnen
Ihre Anforderungen

Ihre Therapie benötigt einen Begleiter; Sie benötigen einen erfahrenen Partner.

Therapiebegleitende Diagnostik (CDx) kann das Versprechen einer personalisierten Medizin Wirklichkeit werden lassen. Dank unseres Teams an medizinischen und wissenschaftlichen Fachexperten in allen Therapiebereichen, können Sie Ihre Rx- und Dx-Entwicklungsziele vereinheitlichen. Gemeinsam mit Ihrer therapeutischen Genehmigung helfen wir Ihrer CDx, den Markt schneller zu erreichen.

Sie haben die Wahl: In-Vitro-Diagnostik oder Laborentwicklungstests.

Die beste Methode zur Vermarktung Ihrer therapiebegleitenden Diagnostik beinhaltet nicht unbedingt ein traditionelles in-vitro-Diagnose-Set (IVD). Projekte mit Arzneimitteln für seltene Leiden, komprimierte Zeitpläne oder operative Komplexitäten können durch ein FDA-genehmigtes, laborbasiertes Assay zum Erfolg geführt werden. Mit einem weit verbreiteten IVD-Set minimieren Sie Ihre Investitionen im Vorfeld und vermeiden mögliche Risiken. Als Ihr Partner entwickeln und validieren wir Ihren Test, überwachen die behördlichen Einreichungen und bieten sofortigen, weltweiten Zugriff, um ihn schnell marktreif zu machen. 

Ob Sie sich für einen laborentwickelten Test (LDT) oder eine IVD entscheiden – Sie brauchen fachliche Unterstützung, um Ihre therapiebegleitende Diagnostik und die Therapie-Entwicklung zu verbinden und das Beste aus Ihren Studien herauszuholen. Mit über 25-jähriger Erfahrung in klinischen Studien und mehr als 80 Diagnosen verfügen wir über die technischen Möglichkeiten, strategische Beweglichkeit und wissenschaftlichen Einblicke, um Sie bei der Wahl des besten Vermarktungsansatzes zu unterstützen.

Globale Reichweite und Konsistenz zur Validierung Ihrer therapiebegleitenden Diagnostik.

Die zielgerichtete Natur der Entwicklung therapiebegleitender Diagnostik erfordert Assays, die über unterschiedliche Patientenpopulationen hinweg konzipiert und validiert wurden. Innerhalb unserer einheitlichen, zentralen Labore können Sie unsere weltweite Verbreitung, Vertriebsnetzwerke und standardisierten Wirkungen nutzen. Und mit erstklassigen Wissenschaftsstandorten erhalten Sie jedes Mal hochwertige, kombinierbare Daten.

Unsere Möglichkeiten

Ihre Möglichkeiten. Unsere Lösungen für therapiebegleitende Diagnostik.

Unsere Dienstleistungen zur therapiebegleitenden Diagnostik umfassen mehr als eine Checkliste zu relevanten Kompetenzen. Sie greifen ineinander, um alle Aspekte Ihrer Entwicklung zu unterstützen und zu beschleunigen. Es gibt keinen Ersatz für Erfahrung: Wir haben 19 der ca. 25 von der FDA freigegebenen oder zugelassenen Geräte für therapiebegleitende Diagnostik unterstützt, auch solche für HER-2, KRAS, EGFR, BRAF und ALK. Vereinheitlichen Sie Ihre CDx-Bemühungen mit nur einem einzigen strategischen Partner, einschließlich:

  • Biomarker-Identifikation und -Entwicklung
  • Machbarkeit und Validierung von Assays
  • Prüfen in globaler klinischer Studie
  • Partnerschaft für die Gerätefertigung und -vermarktung
  • Anwendungsentwicklung und -einreichung für Premarket Approval (PMA)
  • Marktzugangsstrategien, Einführungsunterstützung und Vermarktungsleitfaden
Bild zum Vermarktungsprozess für therapiebegleitende Diagnostik.

Mit Erfahrungen, die sich über therapiebegleitende Diagnostik und Komplementärdiagnostik für Onkologie und Immunonkologie, CNS, ansteckende Krankheiten und Entzündungen erstrecken, können wir wissenschaftlich fundiertes, fokussiertes Fachwissen für Ihren CDx-Erfolg bieten.