Fierce Innovation Awards zeichnen Xcellerate® Studiendesign als beste Technologie zur Datenanalyse/Geschäftsintelligenz aus

Covance is proud to announce that Xcellerate® Trial Design has been selected as the Fierce Innovation Awards zeichnen Xcellerate® Studiendesign auswinner of the Fierce Innovation Awards: Life Sciences Edition in the Data Analytics/Business Intelligence category. Die Fierce Innovation Awards: Life Sciences Edition zeichnen herausragende Innovationen aus, die zu Verbesserungen führen und die Life-Sciences-Branche verändern. Xcellerate Studiendesign wurde für den innovativen Ansatz zur Verbesserung der Standortauswahl, die Vorhersage zum Ressourcenbedarf und die Optimierung des klinischen Studiendesigns ausgezeichnet. Weiterlesen

Bewertung neuer Medikamente im Hinblick auf möglichen Missbrauch – von Anfang an

Der Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente erreicht weltweit epidemische Ausmaße. Manche behaupten sogar, dass der Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente so geläufig und tödlich ist wie eine ansteckende Epidemie. Denken Sie an die jüngsten Nachrichten zu einem HIV-Ausbruch in einem Ort auf dem Land in Indiana, der aus der weitverbreiteten Abhängigkeit von einem verschreibungspflichtigen Schmerzmittel resultierte.Sicherheitstabletten in Covance-Laboren.

Die Tragödie von Austin, Indiana, ist nur die Spitze des Eisbergs. Der Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente ist in den Vereinigten Staaten verantwortlich für 16 Todesfälle pro Jahr, und die Zahl steigt weiter. Es sind in den USA bereits 52 Millionen Menschen über 12 Jahre – fast 1 von 6 – die verschreibungspflichtige Medikamente missbrauchen, allein 6 Millionen im vergangenen Monat. Weiterlesen

Warum New York für Nahrungsergänzungsmittelhersteller derzeit von besonderer Bedeutung ist

Covance Botanicals BlogNachdem mehrere große Einzelhändler beschuldigt worden sind, falsch gekennzeichnete pflanzliche Präparate von Eigenmarken verkauft zu haben, ist die Aufmerksamkeit der Hersteller von Nahrungsergänzungsstoffen derzeit ganz auf New York gerichtet.

Die Anschuldigungen wurden laut, nachdem im Rahmen von durch die Staatsanwaltschaft angeordneten Tests bekannt wurde, dass einige Ergänzungsstoffe wie Ginseng und Echinacea die gekennzeichneten Inhaltsstoffe nicht enthielten. Es ist für den Verkauf von Nahrungsergänzungsstoffen zwar keine Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erforderlich, jedoch müssen sie korrekt gekennzeichnet und sicher sein. Entsprechend der guten Herstellungspraxis müssen sie des Weiteren nach wissenschaftlichen Methoden geprüft werden, also „korrekt, präzise und für den Verwendungszweck geeignet“.1

Weiterlesen

Marktzugang in Asien: Welche Rolle spielt die Gesundheitsökonomie?

Marktzugang in AsienDie Pharma-, Medizintechnik- und Diagnostikbranchen sind wegen des enormen kommerziellen Potenzials dieser Region sehr daran interessiert, das Marktzugangsumfeld in Süd- und Ostasien zu ändern. Diese Region verfügt über einen großen Anteil der Weltbevölkerung (~60%), ein Wachstum des Bruttoinlandsproduktes (GDP), das 2011 fast dreimal so hoch wie der Durchschnitt in Europa und Nordamerika ist, und ein großes Verbesserungspotenzial im Gesundheitswesen.

Marktzugangsanforderungen
Aktuelle Marktzugangsanforderungen variieren zwischen Ländern in Süd- und Ostasien deutlich. Viele – darunter China und Indien – verfügen nicht über formelle, vergleichbare Effektivitäts- oder Gesundheits-Wirtschaftskriterien für nationale Preisfestsetzung und Erstattungsvorlagen. Die Gesundheitsökonomie spielt allgemein eine geringe Rolle in ihrer Entscheidungsfindung. Weiterlesen

Auf mehreren Kritierien basierende Entscheidungsanalyse bei der Nutzen-Risiko-Analyse von Gesundheitstechnik: Ist das die Zukunft?

Gesundheitstechnik-Risiko-Nutzen-Analyse

Die aktuellen Trends bei der Health Technology Assessment (HTA) deuten auf eine Verlagerung von der Kosteneffizienz auf wertbezogene Maßnahmen hin. Eine Reihe von analytischen Methoden, die insgesamt als „Risiko-Nutzen-Analyse“ bezeichnet werden, können eingesetzt werden, um diesen Anforderungen gerecht zu werden. Darunter gilt die „Multi-Criteria Decision Analysis“ (MCDA) als Spitzenkandidat bei der praktischen Anwendung im Rahmen des HTA.

Limitierung von Kosteneffizienz-Analysen
Das bei Kosteneffizienz-Analysen verwendete, qualitätskorrigierte Lebensjahr („Quality-Adjusted Life-Year - QALY“), das vormals den Goldstandard bei der Ergebnismessung für die wirtschaftliche Evaluierung im Gesundheitswesen darstellte, wird stärker als je zuvor mit kritischen Augen betrachtet. Auch wenn diese in bestimmten Situationen angebracht sind, fehlen den Instrumenten zur Erstellung von QALYs nachweislich die nötige Sensitivität, um sämtliche Vorteile von Eingriffen in manchen therapeutischen Bereichen zu erfassen, darunter Hörverlust und Schizophrenie. Weiterlesen

Preisunterschiede: Werden sie jemals wirklich verschwinden?

preisunterschiede-cma

Geografische Preisunterschiede zwischen pharmazeutischen Produkten bestehen aufgrund der Unterschiede der Volkswirtschaften. Außerdem legt jedes Land den Preis von Pharmazeutika individuell fest. Preisunterschiede existieren sogar in Freihandelszonen oder in einem einzelnen Markt, der aus mehreren Ländern besteht, wie der Europäischen Union. Dies hat zum Parallelhandel geführt, wobei Produkte in niedrigpreisigeren Ländern gekauft und in denen mit höheren Preisen wieder verkauft werden. Die Tatsache, dass sich solche Ungleichheiten entwickeln können, scheint im Gegensatz zu dem Konzept eines einfachen, freien Marktes zu stehen und wirft die Frage auf, ob solche Preisunterschiede jemals wirklich verschwinden werden.

Das Freihandelsprinzip und der zollfreie Zugang zu Wirtschaftsgütern über Grenzen hinweg ist ein Gründungsprinzip der EU und anderer regionaler Handelsvereinbarungen. Daher könnte der fortdauernde, legale Parallelhandel in Kombination mit der internationalen Referenzpreisbildung zum Ende der Preisunterschiede und zu Preisen führen, die konvergierend zum regionalen Durchschnittspreis verlaufen. Weiterlesen

Der Affordable Care Act – wem hat er am meisten geholfen?

Verschreibungspflichtige Tabletten

Es wurde ein neuer Datensatz veröffentlicht, der ein klares Bild davon zeichnet, wer während des Anmeldungszeitraumes 2014, der bis 15. April 2014 lief, Versicherungsschutz in Anspruch genommen hat. Die Daten, die erst kürzlich in der New York Times veröffentlicht wurden, stammen von der Datenanalysefirma Civis Analytics und von Enroll America, einer karitativen Organisation, die sich darauf spezialisiert hat, Amerikanern Versicherungspläne zu vermitteln.

Diese Datensätze ermöglichen Einblicke zu den 10 Millionen ehemals unversicherten Personen, die jetzt versichert sind. Diese nun versicherten Personen senken die Zahl der unversicherten Erwachsenen unter 65 Jahren von 16,3% im Jahr 2013 auf 11,4% im Jahr 2014.

Weiterlesen

Anmeldung 2015 – Wie werden die Zahlen aussehen?

CMA-Anmeldung-2015

Der vom ersten Rollout der Krankenversicherungsbörse verbleibende Eindruck war geprägt von anhaltenden technischen Problemen, von denen Healthcare.gov, die staatliche Webseite für Krankenversicherungen, geplagt wurde. Beim Start der Anmeldefrist 2014 im Oktober 2013 wurde der Online-Marktplatz für staatlich geförderte Versicherungen von mehr Interessenten aufgerufen, als die Webseite bewältigen konnte. Einige staatliche Börsen (unter anderem Maryland, Massachusetts und Nevada) erlebten technische Probleme, die die Anmeldung zahlloser Antragsteller behinderten. Das vollständige Beheben dieser Probleme kostete Monate, aber zum Ende der Meldefrist hatten sich landesweit etwa 7,3 Millionen Menschen bei einer Börse angemeldet. Die endgültigen Zahlen, herausgegeben von Politico, setzen sich aus den 8 Millionen Menschen zusammen, die sich während der regulären Meldefrist anmeldeten, abzüglich der Personen, die ihre Prämien nicht rechtzeitig zahlten oder aus anderen Gründen aus dem Programm herausfielen. Weitere 6,7 Millionen meldeten sich während der Anmeldefrist auch bei Medicaid an. Weiterlesen

Ihre Kunden und Ihr Marktzugang verändern sich!

Ihre Kunden und Ihr Marktzugang verändern sich! – Covance BlogDas Gesundheitswesen in den USA ist heutzutage wesentlich komplizierter als noch vor 5 Jahren. Selbst die erfahrensten und kompetentesten Marketingteams können die komplexen Triebkräfte weder verstehen noch vorhersagen, die unsere Auswahl, Vertrieb und Vergütung von Medikamenten und Geräten bestimmen.

Veränderung des traditionellen Kunden

Pharmacy Benefit Managers (PBM) sind Ihr primärer Kontakt für kommerzielle und Medicare Part D Pläne, um Marktzugang zu gewährleisten. Die FTC hat der 29,1 USD Billionen schweren ESI-Medco-Fusion zugestimmt, ein weiterer Zusammenschluss der PBM Gruppe. Wenn Ihr neues Produkt einen bevorzugten Zugang zu einem nationalen PBM genießt, verlieren Sie unter Umständen den Zugang zu 70 Millionen Patienten. Weiterlesen

Integrierte Redaktionsdienstleistungen für die biopharmazeutische Industrie

Kommunikation während der Wirkstoffentwicklung

Die Unterstützung von Ärzten und Patienten, Zugang zu neuen Medikamenten und medizinischen Geräten zu erhalten, erfordert mehr als die Demonstration eines neuen Produktes. In diesem Artikel befassen wir uns mit den Hürden, die sich der biopharmazeutischen Industrie stellen. Ähnliche Herausforderungen stellen sich der Industrie für medizinische Geräte; wie man jedoch sagt, steckt der Teufel im Detail.

Typischerweise stellt sich die erste Hürde für die biopharmazeutische Industrie bei der Demonstration, dass das Produkt sicher und effektiv ist und dass es konsistent und verlässlich hergestellt werden kann. Eine erfolgreiche Produkteinführung erfordert jedoch auch die Überwindung von Hürden, die sich mit Bezug auf die Erstattung und Vermarktung stellen. Weiterlesen