Die Landschaft der Biosimilars: Was Entwickler wissen müssen

As biosimilars to treat rheumatic diseases begin get approval from the FDA, biosimilar development remains a hot topic in drug development. Auftraggeber erwarten Covance-Webinar zu Biosimilars bei Vertragsforschungsinstituten 2bis 2020 einen Anstieg von 35% bei ihrer Biosimilarentwicklung, stehen aber einer Vielfalt an regionalen und globalen Märkten mit wechselnden Bestimmungen und Empfehlungen gegenüber und müssen sich Kenntnisse zu diesem sehr veränderlichen Umfeld aneignen. Welche echten Potenziale bieten diese Mittel für Kliniken und die Gesundheitswirtschaft?  Weiterlesen

Fierce Innovation Awards zeichnen Xcellerate® Studiendesign als beste Technologie zur Datenanalyse/Geschäftsintelligenz aus

Covance is proud to announce that Xcellerate® Trial Design has been selected as the Fierce Innovation Awards zeichnen Xcellerate® Studiendesign auswinner of the Fierce Innovation Awards: Life Sciences Edition in the Data Analytics/Business Intelligence category. Die Fierce Innovation Awards: Life Sciences Edition zeichnen herausragende Innovationen aus, die zu Verbesserungen führen und die Life-Sciences-Branche verändern. Xcellerate Studiendesign wurde für den innovativen Ansatz zur Verbesserung der Standortauswahl, die Vorhersage zum Ressourcenbedarf und die Optimierung des klinischen Studiendesigns ausgezeichnet. Weiterlesen

Wie man proaktiv die Fallstricke in der Biologics-Entwicklung vermeidet

Bei der Entwicklung eines Biologics ergibt eine gute wissenschaftliche Arbeit nicht automatisch ein gutes Produkt. Die richtige Durchführung geeigneter Studien ist entscheidend, um das Potenzial eines Produkts voll auszuschöpfen. Das Wissen darum, welche Studien wann durchzuführen sind und wie die Daten im Zusammenhang mit der Produktentwicklung zu interpretieren sind, kann zwischen Erfolg und Misserfolg entscheiden.

AusterIm Bereich Biologics „ist der Prozess das Produkt“

Biologische Medikamente, einschließlich therapeutischen Proteinen, DNA-Impfstoffen, monoklonalen Antikörpern und Fusionsproteinen, sind große, komplexe Moleküle, die von physisch-chemischen Analysemethoden nicht umfänglich definiert werden können. Sie werden mit Hilfe von meist komplexen Prozessen aus genetisch veränderten lebenden Zellen hergestellt. Biologische Medikamente sind oft 200 bis 1 Mal so groß wie kleine molekulare Arzneimittel. Wegen der biologischen Natur der Ausgangsmaterialien verfügen die Herstellungsprozesse über eine inhärente Vielfalt und Heterogenität. Weiterlesen