Ein ganzheitlicher Ansatz für die Entzündungsforschung.
Das gegenwärtige Verständnis von Fehlregulationen bei Entzündungen vieler Organe, Systeme und Krankheiten bedeutet, dass eine einzelne auf ein Organ bezogene Linderung nicht ausreicht. Bei der Entwicklung von Wirkstoffen zur Behandlung von Entzündungen muss ein ganzheitlicher Ansatz verfolgt werden, der das Ungleichgewicht zwischen Immunaktivierung und -kontrolle berücksichtigt. Auf diese Weise soll die Erkrankung bekämpft und nicht die Symptome gelindert werden, wodurch sich für die Zukunft große Chancen ergeben, da mehr als 80 chronische immunvermittelte Entzündungskrankheiten (IMID) ähnliche molekulare Mechanismen aufweisen. Dank unserer wissenschaftlichen Expertise und unserer Erfahrung bei der Markteinführung von Entzündungstherapien können Sie Ihre Reichweite vergrößern und mehr Patienten davon profitieren lassen.
Maximieren Sie den Ertrag Ihres Produkts.
Die Zusammenhänge von entzündlichen Erkrankungen machen die Entzündungsforschung nicht nur komplex, sondern bieten auch die Chance auf eine hohe Investitionsrendite für erfolgreiche Therapeutika. Für diesen strategischen Ansatz brauchen Sie einen Partner, der neue Wirkstoffe in mehreren Entzündungskrankheiten testet. Wir bieten umfangreiche klinische Expertise, um Ihnen bei der Identifikation und Weiterentwicklung neuer Wirkstoffe zu helfen – ob neue chemische Wirkstoffe, Biologics, Biosimilars oder Stammzellen.
Hochwertige Daten und risikoarme Studien, wo immer Sie auch sind.
Die Fortführung neuer Therapien in Studien erfordert die richtigen Patienten und die besten Standorte, die sich häufig auf der ganzen Welt befinden. Zur Unterstützung Ihrer globalen Studien benötigen Sie einen Partner mit weltweiter Präsenz. Zu jedem Zeitpunkt arbeitet Fortrea an mehr als 40 Prozent der klinischen Studien weltweit. Die aus den erhobenen Daten gewonnenen Erkenntnisse, die in einer zentralen Wissensdatenbank gespeichert werden, ermöglichen uns eine strategische Ausrichtung auf Ihre Anforderungen bei klinischen Studien. In der Zwischenzeit können die Daten von Fortrea zur Prüfung von Studienprotokollen, zur Ermittlung optimaler Standorte und zur Auswahl bestimmter Patientengruppen genutzt werden. Unsere weltweite Expertise erlaubt Ihnen die standortunabhängige zentrale Bewertung von Studienendpunkten und laufenden Prüfergebnissen, unabhängig vom Standort Ihrer Studie, wodurch einheitliche Analysen und Daten gewonnen werden, auf die Sie sich verlassen können
Therapiekompetenz mit umfangreicher Erfahrung in der klinischen Entwicklung.
Der Erfolg in einer wettbewerbsintensiven und komplexen Krankheitslandschaft erfordert Fachwissen und ein tiefes Verständnis spezifischer Therapiebereiche, der Identifizierung und Validierung von Biomarkern, des aktuellen behördlichen Umfelds und in einigen Fällen der Entwicklung von Biosimilars. Wir haben seit 2012 190 Studien zur rheumatoiden Arthritis durchgeführt (Phase I-IV). Die drei umsatzstärksten Medikamente gegen rheumatoide Arthritis von 2015 wurden in Zusammenarbeit mit uns entwickelt, und wir waren an der Entwicklung des ersten vermarkteten Anti-IL-6 Produkts beteiligt. Unsere jahrelange Erfahrung bei der Markteinführung von Entzündungstherapien wird von unserem Expertenteam für Zulassungsfragen konsequent unterstützt.
Unser Regulierungsteam verfügt über eine umfassende Erfahrung im weltweiten Umgang mit globalen und lokalen Behörden. Die Grundlage für den Erfolg der mit uns entwickelten Wirkstoffe ist unser langjähriges Fachwissen bei der Identifizierung, Entwicklung und Validierung von Biomarkern.
Partnerschaft von der Studienplanung in der Frühphase bis zur Vermarktung.
Erforderlich ist die Zusammenarbeit mit einem Auftragsforschungsinstitut, das über eine breite wissenschaftliche Expertise in der Erforschung von entzündlichen Erkrankungen verfügt. Unsere spezialisierten wissenschaftlichen und operativen Teams können Ihre Produkte vom Konzept bis zur Vermarktung unterstützen und damit den Übergang bei den verschiedenen Entwicklungsstadien erleichtern. Wir haben Erfahrung mit 14 der 15 führenden IMID-Medikamente und bieten Ihnen die notwendigen Tools für Ihre Therapie, mit denen Sie auf dem Gebiet der entzündlichen Erkrankungen Erfolge erzielen können.
Eine fortschrittliche Informatiksuite zur Reduzierung von Risiko, Zeit und Kosten in klinischen Studien.
Fortrea nutzt Daten zur Förderung fundierter Entscheidungen im Rahmen klinischer Studien. Somit können wir die besten US-Studienstandorte auf Grundlage der Lage der Zielpatientengruppen und der Rangfolge der Prüfärzte empfehlen. Unsere anderen Informatiklösungen können die betriebliche Effizienz in allen Aspekten Ihrer Studie steigern, indem sie Prozesse wie die Studienverwaltung und Leistungsüberwachung in der Prüfstelle abdecken und gleichzeitig Risiken durch unabhängige Datenüberprüfung und zeitnahe Quantifizierung von unerwünschten Ereignissen und Protokollabweichungen verringern. Mithilfe dieser fortschrittlichen Analyselösungen lassen sich die Fristen und Kosten für die Studien erheblich verkürzen.
