Lokale und globale Kompetenz in Indien

Indien

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Über 20 Jahre Erfahrung mit der Durchführung von integrierten Wirkstoffentwicklungsprogrammen

NMPA GLP-certified facility

Mehr als 120 erfolgreich für unsere Partner eingereichte IND/CTA in den letzten 2 Jahren

Wenn Sie einen erfahrenen Partner mit örtlicher Präsenz in Indien benötigen, werden Sie von unseren Erfahrungen und unserem funktionsübergreifenden Fachwissen profitieren. Wir arbeiten seit 2007 in Indien, um den einzigartigen Anforderungen bezüglich klinischer Studien zu genügen und ein umfassendes Angebot an Lösungen zur Medikamentenentwicklung anbieten zu können. Als Ihr Partner können wir Ihnen helfen, Ihre Ergebnisse zu verbessern.

Lösungen in Indien

Dank unserer Erfahrung bieten wir Ihnen einzigartige Perspektiven und antizipieren Ihre Anforderungen proaktiv. Unsere benachbarten Operationseinheiten bieten eine Vielzahl an Lösungen, um Ihren spezifischen Anforderungen gerecht zu werden:

Nichtklinische Entwicklung: Unsere nach NMPA GLP zertifizierte Anlage in Shanghai, China, verfügt über eine Reihe von Zulassungen, die internationale Qualitätsstandards erfüllen (FDA, OECD, usw.). Dank unserer globalen Ressourcen und der Zusammenarbeit mit Partnern in China bieten wir Ihnen Lösungen für eine Vielzahl von Sicherheitsbeurteilungen, die für IND-Einreichung und FIH erforderlich sind. Wir bieten Ihnen spezielle Lösungen für kleine Moleküle und Biologics, darunter:

Klinische Prüfungen – Zentrallabordienste: Vertrauen Sie auf die Erfahrung des Zentrallabors in Singapur. Es liefert konsistente Qualitätsdaten und rechtzeitige Datentransfers für schnellere Einreichungen. Wir verfügen über eines der größten Zentrallabore der Welt, das seit 2000 16 Länder in der Asien-Pazifik-Region bedient.

Lokale Kompetenz

Wir haben starke Verbindungen zu vielen prominenten medizinischen Zentren im ganzen Land aufgebaut, um Ihren Prozess noch effizienter zu gestalten. Dank unseres Netzwerks an lokalen wissenschaftlichen Experten können wir Sie bei Ihren Projekten auch in anderen Hinsichten unterstützen, einschließlich:

Hilfe bei der Erfüllung gesetzlicher Vorgaben: Holen Sie sich von unseren Mitarbeitern im Bereich Erfüllung gesetzlicher Vorgaben, die hinsichtlich behördlicher Vorgaben immer auf dem neuesten Stand sind, erfahrene Beratung bei Ihrem Produktentwicklungsplan und bei behördlichen Einreichungen.

Indien ist aus den folgenden Gründen ein attraktiver Markt für die Wirkstoffentwicklung:

  • Geringere Kosten: Die Kosten für die Durchführung klinischer Studien sind in Indien typischerweise geringer als in westlichen Ländern.
  • Große Bevölkerung: Mit seinen mehr als 1 Milliarden Einwohnern bietet Indien viele bisher unbehandelte Patienten und erlebt gleichzeitig eine steigende Auftretenshäufigkeit von sogenannten westlichen, chronischen Wohlstandskrankheiten.
  • Zukunftsmarkt: Der Bedarf an Registrierungen neuer Medikamente in Indien war noch nie so groß. Die behördlichen Vorgaben für die Produktregistrierung in Indien sind immens und beinhalten unter anderem auch, dass lokale Patienten an klinischen Studien teilnehmen.

Standorte

Dank unserer einzigartigen Kombination aus regionalem Fachwissen und globaler Erfahrung sind wir in der Lage, zu entdecken, was es zu entdecken gibt und optimal auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen vorbereitet. Erfahren Sie mehr darüber, wie wir Ihnen Ihre Ergebnisse liefern.

Vertriebs-/Generelle Anfragen:
+91 22 6822 1500 

Fax:
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Building No. 1 ,UNIT No: 601, Raheja Mindspace,
Plot Nos :  Gen/2/1/D, Gen 2/1/E, Gen/2/1/F AT MIDC,
Trans Thane Creek Industrial Area,  Shiravane,
Navi Mumbai – 400706 , Maharashtra , India 

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