Bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA) gibt es leider immer noch eine große Lücke: es gibt keine Heilung, Behandlungen sind sehr oft unangenehm und teuer und die Sicherheit lässt auch zu wünschen übrig. Wir kennen die Herausforderungen in der klinischen Entwicklung für RA und haben den Einblick und die Erfahrung, um Ihnen zum Erfolg zu verhelfen.
Die Anforderungen der rheumatoiden Arthritis-Industrie verstehen
- Eine Tendenz für aggressivere Behandlungen gemäß der „treat to target“-Strategie
- Kontinuierliches Wachstum, verursacht hauptsächlich auf Grund der älter werdenden Bevölkerung
- Trend zur Früh-Diagnose und -Behandlung der Patienten
- Erweiterte Reihe von Behandlungsoptionen, darunter neuartige Biologics und kleine Moleküle
- Zunehmende Verfügbarkeit von Biosimilars, die biologische Behandlungen zugänglicher machen
- Biosimilars für Infliximab, Etanercept und Adalimumab sind alle genehmigt
Die Art der RA-Versuche und die derzeitige Entwicklung verursachen bei vielen klinischen RA-Entwicklungsprogrammen eine ganze Reihe von Herausforderungen. Labcorp hat Lösungen entwickelt, mit denen Sie jede einzelne davon bewältigen und Ihr Projekt erfolgreich zu Ende führen können.
RA-Wirkstoffentwicklung – Schmerzpunkte.
- Konkurrenz auf dem Biologics-Markt
- Schwierigkeiten, Forscher und Patienten zu finden
- Suboptimale Patienten-Erhaltung bei langen Versuchsperioden
- Unzureichende Versuchsentwürfe, schleichende Eignungsberechtigung und Widersprüche sowohl bei subjektiven als auch objektiven Versuchsergebnissen
- Zunehmende Nachfrage nach Patienten wegen dem kleinen Prozentsatz, der bei Versuchen teilnimmt.
- Widersprüche bei den Versuchsergebnissen, die sich auf ungeeignete oder verkehrte Anwendung der PRO-Maße beziehen können.
- Unzureichende Patienten-Anwerbung, oft das Ergebnis des starken Wettbewerbs bei den RA-Studien
- Verzögerungen, weil oft die notwendige Anzahl der Patienten nicht rechtzeitig gefunden werden kann
Umfangreiche Erfahrungen bei den klinischen Untersuchungen der rheumatoiden Arthritis.
- Seit 2012 haben wir 30 RA-Studien mit 919 Standorten und 2.796 Patienten gemanagt
- Nachweisbare Erfahrung bei der Einhaltung von RA-Studienzeitplänen
- Wir haben die Leistungskennzahlen von über 1.400 Rheumatologen
- Wir beschäftigen über 1.200 RA-erfahrene Mitarbeiter, darunter mehr als 530 klinische Monitore und nahezu 150 Projektmanager